Новый исследовательский центр в Сингапуре будет использовать автоматизацию, машинное обучение и другие инновационные технологии для разработки более эффективных производственных процессов для поддержки растущего сектора мРНК.
По словам Буна Тонга Ко, доктора философии, исполнительного директора Инициативы по терапии нуклеиновыми кислотами, мРНК «BioFoundry», открывшаяся в этом месяце в Институте биотехнологических технологий A*STAR (BTI), является частью усилий по укреплению позиций Сингапура в области терапии нуклеиновыми кислотами. (НАТи).
«NATi mRNA BioFoundry — это первое в своем роде учреждение в Азии, не соответствующее GMP, специализирующееся на терапии нуклеиновыми кислотами. Он предоставляет масштабируемую автоматизированную платформу, поддерживающую исследования на ранних стадиях и доклинические разработки.
«Установка включает в себя передовые технологии для производства очищенной мРНК из ДНК с минимальным вмешательством человека и инкапсуляции мРНК в липидные наночастицы (ЛНЧ) с интегрированной очисткой, обеспечивая стерильные составы для доклинического применения», — рассказывает он. ОБЩ.
По словам Буна, этот объект будет доступен как государственным, так и частным ученым, которые заинтересованы в развитии исследований, разработок и производства мРНК.
Производственные инновации
Идея использования мРНК для лечения или профилактики заболеваний возникла еще в начале 90-х годов. Однако именно пандемия 2020 года, а также успех вакцин Comirnaty от Pfizer-BioNTech и Spikevax от Moderna, установили ценность таких продуктов.
С тех пор интерес биофармацевтического сектора к мРНК возрос. По данным McKinsey, продукты на основе мРНК, наряду с клеточной и генной терапией, сейчас составляют 21% разработок отрасли по сравнению с 11% в 2019 году.
Всплеск интереса также стимулировал инновации в технологиях и методах производства мРНК, по словам Буна, который сказал, что BioFoundry будет использовать партнерские отношения, установленные принимающей организацией, чтобы обеспечить ей доступ к передовым системам.
«BioFoundry следит за технологиями мРНК благодаря исследованиям A*STAR и партнерству с сетью Wellcome Leap R3 и другими глобальными партнерами, планируя интегрировать искусственный интеллект и машинное обучение для улучшения дизайна и аналитики мРНК», — говорит он.
Программа Wellcome Leap R3, частично финансируемая Коалицией за инновации в области готовности к эпидемиям (CEPI), направлена на разработку технологий и инноваций для реализации «потенциала РНК в новых вакцинах и терапевтических применениях».
По словам директора программы Wellcome Leap R3, доктора философии Дуччио Медини, новая BioFoundry, ориентированная на автоматизацию, соответствует этой цели.
«Автоматизированные процессы позволяют быстро масштабировать производство мРНК, обеспечивая стабильные поставки для доклинических исследований и клинических испытаний».
«Это решающий шаг в партнерстве, которое выиграет от дальнейшего развития технологий в направлении многомасштабной, полностью автоматизированной, непрерывной производственной платформы GMP», — заявил Медини в заявлении для прессы.